获得他达拉非片药品注册证书专题

表明该原料药符合中国对药品注册的...目前，鲁南制药他达拉非片4个规格（2.5mg、5mg、10mg、20mg）已在中国获批，20mg规格已获美国FDA批准，此次他达拉非原料药的成功获批，为鲁南制药他达拉非制剂商业化生产提供了可靠的原料药...

2024-09-17

目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市...非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等均已申报注册，利多卡因丙胺卡因气雾剂已获得临床批准。同时，公司的糖尿病新药Semaglutide司美...

2024-09-17

他达拉非片（5mg、20mg）陕西省杨凌示范区新桥南路化药车间二、片剂生产线符合药品GMP要求。三、对上市公司的影响及风险提示本次《药品生产许可证》涉及委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，...

2024-09-17

近年来，仁和持续在国家中药经典名方上和大品种的仿制药方面重点发力，先后取得了恩替卡韦片、他达拉非片、枸橼酸西地那非片(规格50mg、100mg)、盐酸达泊西汀片、玻璃酸钠滴眼液和磷酸奥司他韦胶囊的药品注册批件，还有二冬...

2024-09-17

金融界7月8日消息，江苏联环药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，用于治疗勃起功能障碍。至目前，公司他达拉非片累计已投入研发费用约为人民币...

2024-09-17

金融界6月26日消息，浙江康恩贝制药股份有限公司（康恩贝）近日获得国家药品监督管理局核准签发的规格为5mg、20mg的他达拉非片药品注册证书。他达拉非片主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），并已经在全球范围内广泛销售。据...

2024-09-17

该药品用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。另外，公司收到国家药监局核准签发的规格为5mg、20mg的他达拉非片《药品注册证书》，该药品主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。

2024-09-17

博济医药3月11日公告，近日，公司全资子公司广州博济生物医药科技园有限公司申报的“他达拉非片”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。“他达拉非片”是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、...

2024-09-17

博济医药公告，全资子公司广州博济生物医药科技园有限公司申报的“他达拉非片”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该...

2024-09-17

羚锐制药（600285）于6月30日发布公告称，河南羚锐制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非片的主要成分为他达拉非，是...

2024-09-17