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藻酸盐敷料注册审查指导原则

藻酸盐敷料注册审查指导原则

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三诺生物:已在胰岛素泵领域与韩国EOFlow公司建立战略合作,未来推动贴敷式胰岛素泵在中国的注册研发
产品是在瑞宇优泵和迈世通胰岛素泵基础上取其优点而来,按国家最新《胰岛素泵注册审查指导原则》拿下的证:比老一代产品更具多功能及高要求。产品已上市,销售额度也稳步增长中。以上请利用。公司回答表示:公司于2022年1月在...

2024-09-17

CDE公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见
9月3日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈疫苗临床试验技术指导原则〉意见的通知》,全文如下。关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知 我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着...

2024-09-17

疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则公开征求意见
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)8月26日,国家药监局药品审评中心发布《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),...首次上市注册申请撰写说明书时,申请人需依据已获得的注册临床试验相关...

2024-09-17

CDE将举办ICH Q2(R2)Q14指导原则培训
8月23日,国家药监局药审中心网站发布关于举办ICH Q2(R2)/Q14指导原则培训的通知,全文如下。关于举办ICH Q2(R2)/Q14指导原则培训的通知 为促进监管机构和工业界人员对ICH《Q2(R2):分析方法验证》和《Q14:...五、报名注册 ...

2024-09-17

【事关这些医疗器械注册审查指导原则编制工作,正在征集信息!
【事关这些医疗器械注册审查指导原则编制工作,正在征集信息!@四川药品监管:#四川药监#【事关这些医疗器械注册审查指导原则编制工作,正在征集信息!川药科普#为进一步做好医用电子加速器和伽玛.

2024-09-17

关于公开征求《安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则(征求意见稿)等4个指导...
根据《中华人民共和国药品管理法》《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》《安徽省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》以及国家药监局关于中药研究技术指导原则,安徽省药监局结合安徽省实际,组织起草了...

2024-09-17

《关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》推行“三项制度...
更多“国务院于2018年印发了《关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》,推行“三项制度”的指导原则有...请问国务院在哪一年印发了《关于在市场体系建设中建立公平竞争审查制度的...

2024-09-17

国家药监局器审中心发布12项医疗器械产品注册审查指导原则
国家药监局器审中心发布12项医疗器械产品注册审查指导原则 为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则,现予发布。特此通�.

2024-09-17

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